改進(jìn)制藥粉碎系統(tǒng)工藝，解決粉塵污染難題
【中國(guó)制藥網(wǎng)技術(shù)文章】粉碎是藥物制劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)工藝，粉碎工藝在制藥行業(yè)中具有重要的意義，藥物會(huì)經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、混合到最后成型的過(guò)程。目前，在制藥行業(yè)中，粉碎系統(tǒng)就存在很多問(wèn)題，粉塵就是一大難題。
不過(guò)，粉塵問(wèn)題經(jīng)常會(huì)被忽視。傳統(tǒng)的粉碎工藝多為粗放型，投料、出料都沒有很好的控制。而一提到粉碎車間，很多人首先會(huì)想到粉塵飛揚(yáng)，噪音很大，物料浪費(fèi)嚴(yán)重，這些都是存在的問(wèn)題。
為保證粉碎過(guò)程中的無(wú)塵化，有設(shè)備企業(yè)就研發(fā)出了更好的粉碎系統(tǒng)，以滿足制藥工藝的生產(chǎn)要求。據(jù)悉，該無(wú)塵粉碎系統(tǒng)不僅滿足優(yōu)秀粉碎系統(tǒng)的基本要求，還在細(xì)節(jié)方面有更具體的提高。
與傳統(tǒng)粉碎系統(tǒng)相比，該無(wú)塵粉碎系統(tǒng)嚴(yán)格按照FDA、GMP和cGMP規(guī)范設(shè)計(jì)制造;特殊不銹鋼刀柱及特殊工藝處理技術(shù)，耐磨損;粉碎過(guò)程中全自動(dòng)控溫，保證物料品質(zhì)。
無(wú)死角設(shè)計(jì)、WIP清洗和拆卸清洗相結(jié)合，專用工具拆卸，方便快捷;設(shè)備內(nèi)表面全部拋光處理，粗糙度，圓弧角過(guò)渡，無(wú)衛(wèi)生死角，讓該系統(tǒng)清洗起來(lái)較為方便。
除此之外，該系統(tǒng)還有緊急停車的功能;有故障時(shí)，自動(dòng)保護(hù)并報(bào)警停車，有效保護(hù)人身及設(shè)備安全;電源重啟必須人工操作;粉碎機(jī)門為導(dǎo)軌機(jī)構(gòu)，可以輕松打開和閉合粉碎機(jī)門。
該系統(tǒng)中的粉碎機(jī)還有氣密封結(jié)構(gòu)，能把物料和軸承高溫潤(rùn)滑脂隔離，可以很好地保護(hù)軸承和物料潔凈度;適用于小批量、多品種粉碎生產(chǎn)需求;結(jié)構(gòu)緊湊、占用空間小、移動(dòng)方便。
專家表示，先進(jìn)的粉碎系統(tǒng)基本都滿足這幾點(diǎn)要去：第一，粉碎系統(tǒng)完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn);第二，粉碎粒度應(yīng)該滿足使用要求，且過(guò)篩率高;第三，粉碎過(guò)程中無(wú)塵化;第四，粉碎系統(tǒng)生產(chǎn)穩(wěn)定、安全可靠。
不過(guò)，從目前來(lái)看，除了粉塵問(wèn)題，粉碎系統(tǒng)還有很多不足。比如，正在運(yùn)行中的篩片破損，門蓋保護(hù)失靈，粉碎機(jī)進(jìn)風(fēng)口堵死等。
對(duì)此，有廠家建議，需要及時(shí)清理磁選裝置上的鐵雜質(zhì)，每班必須檢查篩片的磨損情況，生產(chǎn)過(guò)程中要及時(shí)檢查粉碎粒度情況，發(fā)現(xiàn)異常要立即停機(jī)檢查。另外，用戶也要按要求檢查粉碎機(jī)門蓋安保裝置，保證處于完好狀態(tài);也要定期檢查粉碎機(jī)進(jìn)風(fēng)口，保證暢通。
再比如，粉碎脈沖方面，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)布袋積料、布袋缺少、壓縮空氣量不足等問(wèn)題。廠家表示，很有可能是布袋超期使用，破損漏料，可以定期檢查，及時(shí)更換破損布袋。需要提醒的是，用戶還要及時(shí)更換缺少的布袋，或者保證壓縮空氣壓力在0.5MPa以上。
粉碎的目的是促進(jìn)藥物的溶解和吸收，提高藥物的生物利用度，便于調(diào)劑和服用。粉碎還可以加速藥材中有效成分的浸出，便于新鮮藥材的干燥、運(yùn)輸和貯存。倘若在粉碎過(guò)程中出現(xiàn)了設(shè)備問(wèn)題，或是粉塵問(wèn)題，必將對(duì)成品產(chǎn)生質(zhì)量影響。因此，制藥行業(yè)中急需更多先進(jìn)的粉碎系統(tǒng)以推動(dòng)制藥生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
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(來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng))
